https://ru.sputnik.kg/20250223/eek-trebovaniya-instrukciya-lekarstvennye-preparaty-1092237524.html
ЕЭК утвердила требования к инструкции по лекарственным препаратам
ЕЭК утвердила требования к инструкции по лекарственным препаратам
Sputnik Кыргызстан
БИШКЕК, 23 фев — Sputnik. Утверждена новая редакция Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и его общей характеристики... 23.02.2025, Sputnik Кыргызстан
2025-02-23T18:50+0600
2025-02-23T18:50+0600
2025-02-23T18:50+0600
еаэс
еэк
требование
лекарства
препарат
инструкция
https://sputnik.kg/img/07e7/0b/01/1080127614_0:221:2758:1772_1920x0_80_0_0_eda3c8505939b2298d2b2e1c8a2bfe6d.jpg
БИШКЕК, 23 фев — Sputnik. Утверждена новая редакция Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и его общей характеристики, сообщается на официальном сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).Уточняется, что основные изменения коснулись формата инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша. — Прим. ред.), что позволит актуализировать предупредительную информацию в листке-вкладыше для пациента о потенциально небезопасных вспомогательных веществах, а также поспособствует поддержанию текущей ассортиментной доступности обращающихся на рынке лекарств.Кроме того, исключен ряд неиспользуемых разделов, что упрощает для потребителей предоставление информации.Помимо этого, внесены поправки, направленные на исключение необходимости выполнения пользовательского тестирования для ранее зарегистрированных лекарственных препаратов.
https://ru.sputnik.kg/20250218/eaesl-obespecheniye-prodbezopasnost-ministr-eek-1092135789.html
Sputnik Кыргызстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2025
Sputnik Кыргызстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Новости
ru_KG
Sputnik Кыргызстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Кыргызстан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
еаэс, еэк, требование, лекарства, препарат, инструкция
еаэс, еэк, требование, лекарства, препарат, инструкция
БИШКЕК, 23 фев — Sputnik. Утверждена новая редакция Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и его общей характеристики, сообщается на официальном сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Уточняется, что основные изменения коснулись формата инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша. — Прим. ред.), что позволит актуализировать предупредительную информацию в листке-вкладыше для пациента о потенциально небезопасных вспомогательных веществах, а также поспособствует поддержанию текущей ассортиментной доступности обращающихся на рынке лекарств.
Кроме того, исключен ряд неиспользуемых разделов, что упрощает для потребителей предоставление информации.
Помимо этого, внесены поправки, направленные на исключение необходимости выполнения пользовательского тестирования для ранее зарегистрированных лекарственных препаратов.
"Это упростит их переход в союзный сегмент рынка и позволит фармацевтическим производителям снизить затраты на подготовку регистрационных досье по правилам ЕАЭС", — говорится в сообщении.
